陈埭开展医疗器械专题培训_热点新闻_晋江新闻网_晋江网_晋江市融媒体中心

近日，晋江市陈埭市场监管所组织辖区医疗器械经营企业、医疗机构负责人及质量负责人，开展医疗器械全链条合规专题培训。

培训会紧扣《医疗器械监督管理条例》及标签、不良事件监测等配套规定，从标签标注规范、全生命周期效期管理、不良事件应急处置三方面进行精准解读。专题培训明确器械标签需包含产品名称、型号规格、注册证编号、生产信息、适用范围、禁忌证及使用期限等核心内容，强调最小销售单元须完整标注、严禁涂改，一次性使用器械不得重复使用；结合《医疗器械使用质量监督管理办法》，详解采购验收、入库贮存、在用维护等环节的合规要点，规范采购台账、验收记录、效期预警等管理机制。

下一步，陈埭市场监管所将通过专项检查、靶向指导与常态化督查相结合的方式，督促企业健全质量管理体系，持续优化医疗器械经营使用环节监管服务，切实保障人民群众用械安全。

记者：王诗伟编辑：蒋妮